Comment Abbott a inondé le monde de machines défectueuses / Le Monde Editions (2021) in Le Monde. Sélection hebdomadaire, 3768 (23/01/2021)

Public ISBD [article]  inLe Monde. Sélection hebdomadaire > 3768 (23/01/2021) Titre : Comment Abbott a inondé le monde de machines défectueuses Type de document : texte imprimé Editeur : Le Monde Editions, 2021 Article : p.8-9 Langues : Français (fre) Descripteurs : responsabilité médicale système automatisé Mots-clés : analyse de biologie médicale  contrôle de la qualité Résumé : Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés. Nature du document : documentaire Genre : Article de périodique/Enquête, reportage [article] Comment Abbott a inondé le monde de machines défectueuses [texte imprimé] . - Le Monde Editions, 2021 . - p.8-9. Langues : Français (fre) in Le Monde. Sélection hebdomadaire > 3768 (23/01/2021) Descripteurs : responsabilité médicale système automatisé Mots-clés : analyse de biologie médicale  contrôle de la qualité Résumé : Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés. Nature du document : documentaire Genre : Article de périodique/Enquête, reportage

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